GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Sut Products) сүт өнімдерінің сапасын басқару тәжірибесінің аббревиатурасы болып табылады және сүт өндірісін басқарудың озық және ғылыми әдісі болып табылады. GMP тарауында таза құбырлардың материалдары мен дизайнына талаптар қойылады, яғни «Сүт өнімдерімен тікелей жанасатын жабдық тамақ қалдықтарының, кірдің және органикалық заттардың жиналуын азайту үшін тегіс және ойық немесе жарықтарсыз болуы керек». , «Барлық өндірістік жабдық оңай тазаланатын және дезинфекцияланатын және оңай тексерілетіндей етіп жобалануы және жасалуы керек.» Таза құбырлар тәуелсіз жүйелер мен күшті кәсіпқойлықтың сипаттамаларына ие. Сондықтан, бұл мақалада таза құбыр материалдарын таңдау, сүт өнімдерімен жанасу үшін бетке қойылатын талаптар, құбыр жүйесін дәнекерлеу талаптары, өздігінен ағызылатын дизайн және т.б., сүт кәсіпорындары мен құрылысты жақсартуға бағытталған бөлімшенің таза құбырдың маңыздылығын түсінуі. орнату және өңдеу.
GMP материалдарға және таза құбырларды жобалауға қатаң талаптар қойғанымен, Қытайдың сүт өнеркәсібінде ауыр техника мен жеңіл құбырлар құбылысы әлі де жиі кездеседі. Сүт өндірісінің маңызды бөлігі ретінде таза құбыр жүйелеріне әлі де аз көңіл бөлінеді. Сүт өнімдерінің сапасын жақсартуды шектейтін әлсіз буын әлі де жеткіліксіз. Шетелдік сүт өнеркәсібінің тиісті стандарттарымен салыстырғанда әлі де жетілдіретін тұстар көп. Қазіргі уақытта американдық 3-А гигиеналық стандарттары және Еуропалық гигиеналық инженерлік жобалау ұйымының стандарттары (EHEDG) шетелдік сүт өнеркәсібінде кеңінен қолданылады. Сонымен қатар, фармацевтикалық стандарттарға сәйкес келетін сүт зауытының дизайнын талап ететін Құрама Штаттардағы Wyeth Group компаниясына қарасты сүт зауыттары ASME BPE стандартын сүт зауытының жабдықтары мен құбырларын жобалау және орнату үшін жетекші спецификация ретінде қабылдады. төменде таныстырылады.
01
АҚШ 3-А денсаулық стандарттары
Американдық 3-А стандарты американдық 3-A Health Standards компаниясының бастамасымен танылған және маңызды халықаралық денсаулық стандарты болып табылады. American 3A Sanitary Standards Corporation - бұл негізінен азық-түлік қауіпсіздігі мен қоғамдық қауіпсіздікті қамтамасыз ететін тамақ өндірісі жабдықтарының, сусын өндіру жабдықтарының, сүт жабдықтарының және фармацевтикалық өнеркәсіп жабдықтарының гигиеналық дизайнын ілгерілетуге арналған коммерциялық емес кооперативтік ұйым.
3-A гигиеналық стандарттар компаниясын Америка Құрама Штаттарындағы бес түрлі ұйым бірлесіп ұйымдастырды: Американдық сүт өндірушілер қауымдастығы (ADPI), тамақ өнеркәсібін жеткізушілердің халықаралық федерациясы (IAFIS) және азық-түлік санитариясын қорғаудың халықаралық федерациясы (IAFP) , Халықаралық сүт өнімдері федерациясы (IDFA) және 3-А санитарлық стандарттарды таңбалау кеңесі. 3A басшылығына АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA), АҚШ Ауыл шаруашылығы министрлігі (USDA) және 3-A Басқару комитеті кіреді.
АҚШ 3-А санитарлық стандартында таза құбыр жүйелеріне қатысты өте қатаң ережелер бар, мысалы, санитарлық құбыр арматурасына арналған 63-03 стандартында:
(1) C1.1 бөлімі, сүт өнімдерімен жанасатын құбыр арматурасы коррозияға төзімді, улы емес және сүт өнімдеріне заттарды тасымалдамайтын AISI300 сериялы тот баспайтын болаттан жасалған болуы керек.
(2) D1.1 бөлімі, бетінің кедір-бұдырлығы Сүт өнімдерімен жанасатын тот баспайтын болаттан жасалған құбыр арматурасының Ra мәні 0,8 мм-ден аспауы керек және өлі бұрыштарды, тесіктерді, саңылауларды және т.б. аулақ болу керек.
(3) D2.1 бөлімі, сүт өнімдерімен жанасатын тот баспайтын болаттан жасалған дәнекерлеу беті жіксіз дәнекерленген болуы керек және дәнекерлеу бетінің кедір-бұдырлығы Ra мәні 0,8um-ден аспауы керек.
(4) D4.1 бөлімі, құбыр фитингтері және сүт өнімдерінің жанасу беттері дұрыс орнатылған кезде өздігінен ағып кетуі керек.
02
Азық-түлік машиналарына арналған EHEDG гигиеналық дизайн стандарты
Еуропалық гигиеналық инженерия және дизайн тобы Еуропалық гигиеналық инженерия жобалау тобы (EHEDG). 1989 жылы негізі қаланған EHEDG - бұл жабдық өндірушілерінің, тамақ өнеркәсібі компанияларының және денсаулық сақтау институттарының альянсы. Оның негізгі мақсаты – тамақ және орау өнеркәсібі үшін жоғары тазалық стандарттарын орнату.
EHEDG жақсы гигиеналық дизайнға ие және микробтық ластануды болдырмас үшін тазалау оңай болуы керек тамақ өңдеу жабдықтарына бағытталған. Сондықтан жабдықты тазалау оңай және өнімді ластанудан қорғау керек.
EHEDG «Санитарлық жабдықты жобалау жөніндегі нұсқаулық 2004 екінші басылымында» құбыр жүйесі келесідей сипатталған:
(1) 4.1-бөлім әдетте коррозияға төзімділігі жақсы тот баспайтын болатты пайдалануы керек;
(2) 4.3-бөлімдегі өнімнің рН мәні 6,5-8 аралығында болғанда, хлорид концентрациясы 50 ppm аспайды, ал температура 25°C аспайды, AISI304 баспайтын болат немесе дәнекерлеуге оңай AISI304L төмен көміртекті болат әдетте таңдалады; егер хлорид концентрациясы 100ppm-ден асса және жұмыс температурасы 50℃ жоғары болса, хлорид иондары тудыратын шұңқырлар мен жарықтар коррозиясына төтеп беру үшін коррозияға төзімділігі жоғары материалдарды пайдалану керек, осылайша AISI316 баспайтын болат сияқты хлор қалдықтарын болдырмайды және төмен көміртекті болат. AISI316L жақсы дәнекерлеу өнімділігіне ие және құбыр жүйелеріне жарамды.
(3) 6.4-бөлімдегі құбырлар жүйесінің ішкі беті өздігінен ағызылатын және тазалауға оңай болуы керек. Көлденең беттерден аулақ болу керек, ал көлбеу бұрышы қалдық судың жиналуын болдырмау үшін жобалануы керек.
(4) 6.6-бөлімдегі өнімнің жанасу бетінде дәнекерлеу қосылысы жіксіз және тегіс және тегіс болуы керек. Дәнекерлеу процесінде жоғары температура әсерінен металдың тотығуын болдырмау үшін қосылыс ішінде және сыртында инертті газды қорғауды қолдану керек. Құбыр жүйелері үшін, егер құрылыс жағдайлары (мысалы, кеңістік көлемі немесе жұмыс ортасы) рұқсат етсе, дәнекерлеу параметрлері мен дәнекерлеу тігісінің сапасын тұрақты түрде басқара алатын автоматты орбиталық дәнекерлеуді мүмкіндігінше пайдалану ұсынылады.
03
Американдық ASME BPE стандарты
ASME BPE (Американдық механикалық инженерлер қоғамы, био өңдеу жабдықтары) — биоөңдеу жабдықтары мен құбыр желілерін және олардың қосалқы құрамдас бөліктерін жобалауды, материалдарды, өндіруді, тексеруді және сынауды реттеу үшін Американдық механикалық инженерлер қоғамы әзірлеген стандарт.
Стандарт алғаш рет 1997 жылы биофармацевтика өнеркәсібіндегі өнімдерде қолданылатын өндірістік жабдықтың бірыңғай стандарттары мен қолайлы сапа деңгейіне қол жеткізу үшін жарияланған. Халықаралық стандарт ретінде ASME BPE менің елімнің GMP және АҚШ FDA тиісті заңдары мен ережелеріне толығымен сәйкес келеді. Бұл өндірісті қамтамасыз ету үшін FDA пайдаланатын маңызды спецификация. Бұл материалды және жабдықты өндірушілер, жеткізушілер, инженерлік компаниялар және жабдықты пайдаланушылар үшін маңызды стандарт. Бірлесіп демеушілік жасайтын және мерзімді түрде әзірленетін және қайта қаралатын міндетті емес стандарт.
3-A, EHEDG, ASME BPE денсаулық сертификатының стандарт белгілері
Жоғары таза өнімдерді өндіруді қамтамасыз ету және өнімнің ластану қаупін азайту үшін ASME BPE стандартында автоматты дәнекерлеу технологиясының нақты сипаттамасы бар. Мысалы, 2016 нұсқасында келесі ережелер бар:
(1) SD-4.3.1(b) Тот баспайтын болаттан жасалған құбырлар пайдаланылғанда, әдетте 304L немесе 316L материал таңдалады. Автоматты орбиталық дәнекерлеу құбырларды біріктірудің қолайлы әдісі болып табылады. Таза бөлмеде құбыр бөліктері 304L немесе 316L материалдан жасалған. Меншік иесі, құрылыс және өндіруші орнату алдында құбырды қосу әдісі, тексеру деңгейі және қабылдау стандарттары туралы келісімге келу керек.
(2) MJ-3.4 құбырын дәнекерлеу конструкциясы, өлшем немесе кеңістік мүмкіндік бермесе, орбиталық автоматты дәнекерлеуді қолдануы керек. Бұл жағдайда қолмен дәнекерлеуді орындауға болады, бірақ тек иесінің немесе мердігердің келісімімен.
(3) MJ-9.6.3.2 Автоматты дәнекерлеуден кейін ішкі дәнекерлеу тігістерінің кем дегенде 20% эндоскоппен кездейсоқ тексерілуі керек. Егер дәнекерлеуді тексеру кезінде білікті емес дәнекерлеу тігісі пайда болса, рұқсат етілгенге дейін спецификацияның талаптарына сәйкес қосымша тексерулер жүргізілуі керек.
04
Сүт өнеркәсібінің халықаралық стандарттарын қолдану
3-A гигиеналық стандарты 1920 жылдары дүниеге келген және сүт өнеркәсібіндегі жабдықтардың гигиеналық дизайнын стандарттау үшін қолданылатын халықаралық стандарт болып табылады. Оны дамыған кезден бастап, Солтүстік Америкадағы барлық дерлік сүт компаниялары, инженерлік компаниялар, жабдықтар өндірушілері және агенттер қолданды. Ол әлемнің басқа бөліктерінде де жалпы қабылданған. Компаниялар құбырларға, құбыр фитингтеріне, клапандарға, сорғыларға және басқа санитарлық жабдықтарға 3-A сертификатын алуға өтініш бере алады. 3-A бағалаушыларды өнімді сынауды және кәсіпорынды бағалауды өткізуді ұйымдастырады және тексеруден өткеннен кейін 3A денсаулық сертификатын береді.
Еуропалық EHEDG денсаулық стандарты АҚШ 3-A стандартынан кейінірек басталғанымен, ол тез дамыды. Оның сертификаттау процесі АҚШ 3-A стандартына қарағанда қатаңырақ. Өтініш беруші компания сертификаттау жабдығын сынақтан өткізу үшін Еуропадағы мамандандырылған сынақ зертханасына жіберуі керек. Мысалы, орталықтан тепкіш сорғыны сынау кезінде сорғының өзін-өзі тазалау қабілеті кем дегенде қосылған түзу құбырдың өзін-өзі тазалау қабілетінен кем емес деген қорытындыға келгенде ғана EHEDG сертификаттау белгісін алуға болады. белгілі бір уақыт кезеңі.
ASME BPE стандартының 1997 жылы құрылған күнінен бастап 20 жылға жуық тарихы бар. Ол барлық дерлік биофармацевтикалық өнеркәсіптер мен инженерлік компанияларда, жабдық өндірушілерінде және агенттерде қолданылады. Сүт өнеркәсібінде Wyeth Fortune 500 компаниясы ретінде оның сүт зауыттары ASME BPE стандарттарын сүт зауытының жабдықтары мен құбырларын жобалау мен орнатуға арналған нұсқаулық сипаттамалар ретінде қабылдады. Олар фармацевтикалық зауыттардың өндірісті басқару тұжырымдамаларын мұра етті және сүт өңдеудің озық өндіріс желісін құру үшін автоматты дәнекерлеу технологиясын қабылдады.
Автоматты дәнекерлеу технологиясы сүт сапасын жақсартады
Бүгінде елімізде азық-түлік қауіпсіздігіне баса назар аударылып жатқандықтан, сүт өнімдерінің қауіпсіздігі басты назарға алынды. Сүт зауытының жабдықтарын жеткізуші ретінде сүт өнімдерінің сапасын қамтамасыз етуге көмектесетін жоғары сапалы материалдар мен жабдықтарды қамтамасыз ету жауапкершілігі мен міндеті болып табылады.
Автоматты дәнекерлеу технологиясы адам факторларының әсерінсіз дәнекерлеудің дәйектілігін қамтамасыз ете алады және вольфрам штангасының қашықтығы, ток және айналу жылдамдығы сияқты дәнекерлеу процесінің параметрлері тұрақты. Бағдарламаланатын параметрлер мен дәнекерлеу параметрлерін автоматты түрде жазу стандартты талаптарды орындауға оңай және дәнекерлеу өндірісінің тиімділігі жоғары. 3-суретте көрсетілгендей, құбырдың автоматты дәнекерлеуден кейінгі кескіндері.
Табыстылық – әрбір сүт зауытының кәсіпкері ескеретін факторлардың бірі. Шығындарды талдау арқылы автоматты дәнекерлеу технологиясын пайдалану құрылыс компаниясынан автоматты дәнекерлеу машинасын жабдықтауды талап ететіні анықталды, бірақ сүт компаниясының жалпы құны айтарлықтай төмендейді:
1. Құбырларды дәнекерлеуге кететін еңбек шығындарын азайту;
2. Дәнекерлеу моншақтары біркелкі және ұқыпты болғандықтан және өлі бұрыштарды қалыптастыру оңай емес, күнделікті құбырларды CIP тазалау құны төмендейді;
3. Құбыр жүйесінің дәнекерлеу қауіпсіздігінің тәуекелдері айтарлықтай төмендейді, ал кәсіпорынның сүт өнімдерінің қауіпсіздігіне байланысты шығындар айтарлықтай төмендейді;
4. Құбыр жүйесінің дәнекерлеу сапасы сенімді, сүт өнімдерінің сапасына кепілдік беріледі, өнімді сынау және құбырды сынау құны төмендейді.
Жіберу уақыты: 19 желтоқсан 2023 ж